紅外檢測儀在中藥生產(chǎn)智能控制系統(tǒng)的理念

  隨著“中藥現(xiàn)代化”戰(zhàn)略目標(biāo)的提出，國家對中藥質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的提高，部分生產(chǎn)廠家對生產(chǎn)線進(jìn)行了改造，實現(xiàn)了生產(chǎn)的自動化控制。然而，目前的中藥生產(chǎn)工藝控制模式基本上仍然停留在傳統(tǒng)的經(jīng)驗控制方法上，即針對生產(chǎn)工藝的溫度、壓力、反應(yīng)時間等物理參數(shù)進(jìn)行控制。嚴(yán)格意義上講，以這種控制模式對于中藥這種復(fù)雜體系進(jìn)行質(zhì)量控制是行不通的。因為即使各批次之間的控制參數(shù)完全相同，由于藥材批次間的差異等因素的影響，產(chǎn)品的質(zhì)量必定會存在差異，從而無法確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和均一性。

  要解決這一問題，必須實現(xiàn)控制對象的轉(zhuǎn)變。直接與產(chǎn)品質(zhì)量的控制，則必須實現(xiàn)對藥物體系中化學(xué)成分的直接控制。

  中藥指紋圖譜技術(shù)為中藥質(zhì)量控制提供了有力的工具。指紋圖譜的制訂是針對中藥制劑的制備過程全面質(zhì)量控制而設(shè)立的。它在整個質(zhì)量控制環(huán)節(jié)中所起的作用是從整體上把握藥物以及制劑工藝的穩(wěn)定、可控，為的是將整個中藥制劑的質(zhì)量納入可控制范圍。運用中藥指紋圖譜和多指標(biāo)成分定量相結(jié)合的方式，既可以成為國際上公認(rèn)的控制中藥或天然藥物質(zhì)量的有效手段。美國FDA、英國草藥典、印度草藥典、德國藥用植物學(xué)會、加拿大藥用植物學(xué)會均已接受色譜指紋圖譜的質(zhì)量控制方法。

  然而，中藥指紋圖譜技術(shù)應(yīng)用于生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制存在一定的缺陷。因為該技術(shù)需要對樣品進(jìn)行預(yù)處理，而且檢測時間長，只能采用離線方式對生產(chǎn)過程中的原材料、中間產(chǎn)物和產(chǎn)品進(jìn)行分析，所以這些數(shù)據(jù)的提供往往都滯后于生產(chǎn)過程，不能做到實時反饋。這就需要一種快速的檢測方法與指紋圖譜技術(shù)相結(jié)合來實現(xiàn)對中藥生產(chǎn)的在線質(zhì)量控制。紅外以其檢測速度快、非破壞性、檢測對象狀態(tài)多樣性、多通道多成分同時檢測等特點，成為對生產(chǎn)過程進(jìn)行在線檢測和控制的優(yōu)選。

  我們稱基于NIR在線檢測的中藥生產(chǎn)自動化系統(tǒng)為中藥生產(chǎn)智能控制系統(tǒng)，系基于以下幾個方面的原因：

（1）    基于NIR在線檢測的中藥生產(chǎn)過程，需要對NIR光譜進(jìn)行建模，所建立的是一個黑箱模型，一般稱為智能計算或計算智能。

（2）    基于NIR在線檢測的中藥生產(chǎn)過程，由于自動控制系統(tǒng)的支持，可進(jìn)下一步在控制方法中采用已有的智能控制方法。

（3）    基于NIR在線檢測的中藥生產(chǎn)過程，可實現(xiàn)基于產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量進(jìn)行控制，從外表現(xiàn)上看，可以“聰明”、準(zhǔn)確地確定提取、柱層析、混合、干燥過程的終點等，完全區(qū)別于以前的基于溫度、壓力、時間等參數(shù)的控制方式，具有人們通常所稱的智能性。

可以預(yù)見，這種新穎的中藥生產(chǎn)過程質(zhì)量控制方式，將是一個極為重要的發(fā)展方向，將對大幅提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生重大影響。